突破性产科筛查技术

一滴血
预测产科风险

基于EV Multi-Array技术的创新筛查方案，通过检测17种生物标志物，实现子痫前期和早产的精准预测

0.97

AUC准确率

早产预测

90%

预测灵敏度

早期筛查

17

生物标志物

多维度分析

了解更多

问题背景

产科综合征的全球挑战

子痫前期和早产是全球孕产妇和新生儿健康的主要威胁，早期预测和干预至关重要

子痫前期 (PE)

Preeclampsia

全球发病率 2-8%

孕产妇死亡率贡献 14%

每年受影响孕妇 1000万+

临床挑战：现有筛查方法准确率有限，多数病例在症状出现后才发现，错过最佳干预时机。

早产 (PTD)

Preterm Delivery

全球发生率 10.6%

新生儿死亡主因 #1

每年早产儿数量 1500万

临床挑战：传统预测方法特异性不足，导致过度干预或干预不足，影响母婴安全。

5-10%

所有孕妇风险

$26B

年度医疗成本

70%

可预防比例

<20周

最佳干预窗口

技术原理

细胞外囊泡：生命的信使

细胞外囊泡(EVs)是细胞间通讯的关键载体，携带丰富的生物信息，是疾病早期诊断的理想标志物

什么是细胞外囊泡？

1

纳米级膜结构

直径30-150nm，携带蛋白质、核酸和脂质

2

细胞间通讯

介导细胞间信息传递，反映生理病理状态

3

稳定存在

在血液中稳定循环，易于通过血液样本检测

4

疾病特异性

不同疾病状态下EV内容物发生特征性改变

原文 Figure 1 | 胎盘EV生物发生机制

胎盘合体滋养层细胞释放外泌体和微囊泡到母体血液循环中

非侵入性

仅需血液样本，避免羊水穿刺等侵入性操作的风险

早期检测

在症状出现前数周甚至数月即可发现异常

高特异性

EV内容物变化与特定疾病高度相关

Figure 1

胎盘EV生物发生机制图

胎盘来源的细胞外囊泡(EVs)生物发生过程及其在母体循环中的运输机制

检测方法

EV Multi-Array技术流程

创新的多重检测平台，同时分析17种生物标志物，实现高效精准的产科风险评估

1

血液采集

孕妇外周血样本

2

EV分离

提取细胞外囊泡

3

多重检测

17种标志物分析

4

数据分析

AI算法处理

5

风险报告

生成评估结果

17种生物标志物

TNF RII

PP13

ICAM1

LFA1

C1q

VEGF

PIGF

sFlt-1

Endoglin

IL-6

IL-8

TNF-alpha

CRP

PAPP-A

ADAM12

Inhibin A

Activin A

原文 Figure | EV Multi-Array检测流程

抗体微阵列检测流程：Step 1 - 从血浆中捕获EVs；Step 2 - 使用生物素化检测抗体孵育，检测总EVs（CD9/CD63/CD81）或胎盘来源EVs（PP13）

临床结果

卓越的预测性能

基于大规模临床验证，EV Multi-Array技术在三个关键预测模型中展现出优异的性能

子痫前期预测

PE Prediction Model

0.89

AUC

灵敏度 85%

特异度 88%

早产预测

PTD Prediction Model

0.97

AUC

灵敏度 94%

特异度 93%

鉴别诊断

PE vs PTD Model

0.91

AUC

灵敏度 89%

特异度 87%

17种生物标志物表达热图

Heatmap of 17 Biomarkers Expression

17种生物标志物在正常孕妇、子痫前期和早产患者中的表达差异热图

原文 Figure | ROC曲线分析

左：子痫前期 vs 足月分娩；中：早产 vs 足月分娩；右：早产 vs 子痫前期。展示1-4个标志物组合的ROC曲线及AUC值

关键标志物

核心生物标志物详解

以下五种关键标志物在产科风险预测中发挥重要作用

TNF

TNF RII

肿瘤坏死因子受体II

炎症反应的关键调节因子，在子痫前期患者血液中显著升高，反映血管内皮损伤程度。

PE标志物炎症指标

PP13

胎盘蛋白13

胎盘特异性蛋白，在子痫前期早期即出现下降，是胎盘功能不全的敏感指标。

PE标志物胎盘功能

ICAM

ICAM1

细胞间粘附分子1

介导白细胞与血管内皮细胞粘附，在早产和子痫前期中均显著升高。

PE标志物 PTD标志物

LFA

LFA1

淋巴细胞功能相关抗原1

免疫细胞活化的标志，在早产预测中具有重要价值，反映母体免疫状态。

PTD标志物免疫指标

C1q

补体成分1q

补体系统的关键组分，参与胎盘发育调控，其异常与子痫前期发病密切相关。

PE标志物补体系统

多维度分析

通过同时检测炎症、免疫、胎盘功能等多维度指标，实现全面风险评估

临床意义

四大临床优势

EV Multi-Array技术为产科临床实践带来革命性改变

早期预警

在妊娠早期（12-16周）即可识别高风险孕妇，为临床干预争取宝贵时间窗口，显著降低疾病发生率和严重程度。

精准筛查

AUC高达0.97的预测准确率，显著优于传统筛查方法，减少漏诊和误诊，提高医疗资源配置效率。

安全无创

仅需采集外周血样本，避免侵入性检查带来的风险，孕妇接受度高，适合大规模筛查应用。

个性化管理

根据风险分层结果制定个体化监测和干预方案，实现精准医疗，改善母婴预后。

参考文献

原文出处

本网页内容基于以下学术论文，点击链接查看完整原文

原文首页 | Acta Obstet Gynecol Scand 2025

Jørgensen MM, et al. A novel multiple marker microarray analyzer and methodology to predict major obstetric syndromes using surface markers of circulating extracellular vesicles from maternal plasma. Acta Obstet Gynecol Scand. 2025;104:151-163.

查看原文

DOI链接

https://doi.org/10.1111/aogs.15020

Wiley Online Library

查看完整论文PDF

引用格式：
Jørgensen MM, Bæk R, Sloth JK, et al. A novel multiple marker microarray analyzer and methodology to predict major obstetric syndromes using surface markers of circulating extracellular vesicles from maternal plasma. Acta Obstet Gynecol Scand. 2025;104:151-163. doi:10.1111/aogs.15020

一滴血 预测产科风险

产科综合征的全球挑战

子痫前期 (PE)

早产 (PTD)

细胞外囊泡：生命的信使

什么是细胞外囊泡？

纳米级膜结构

细胞间通讯

稳定存在

疾病特异性

非侵入性

早期检测

高特异性

Figure 1

EV Multi-Array技术流程

血液采集

EV分离

多重检测

数据分析

风险报告

17种生物标志物

卓越的预测性能

子痫前期预测

早产预测

鉴别诊断

17种生物标志物表达热图

核心生物标志物详解

TNF RII

PP13

ICAM1

LFA1

C1q

多维度分析

四大临床优势

早期预警

精准筛查

安全无创

个性化管理

原文出处

查看原文

一滴血
预测产科风险